バイエル薬品が副作用報告漏れ　血栓症治療薬「イグザレルト」

　大手製薬会社「バイエル薬品」（大阪市）は２６日、血栓症治療薬「イグザレルト」を服用する患者に行ったアンケートで把握した副作用計１２件を国に報告していなかったと発表した。厚生労働省は、他にも未報告の症例がないかの調査と原因究明を行うよう近く同社に指示する予定。

　同社によると、アンケートの選択肢と自由記述欄から、「鼻血や皮下出血が起こりやすい」など計１２件の副作用を把握したが、国に報告していなかった。厚労省によると、医薬品医療機器法（旧薬事法）に基づき１５～３０日以内に報告が義務づけられている重い副作用も７件含まれていた。

　同社では、薬に関するアンケートの一環として、社員が患者のカルテを無断で閲覧していた問題が発覚。この問題を調べる外部専門家を交えた社内調査で副作用報告が行われていなかったことが分かった。

　同社は「関係者にご迷惑とご心配をおかけしておりますことを心より深くおわび申し上げます」と謝罪した。