“命の値段”思惑錯綜　「１回５０００万円」超高額の白血病新薬が承認間近 (2/3ページ)

　薬価は原則２年に１度改定されていたが、オプジーボの登場を契機に、対象患者が拡大して販売額が急増した薬は「新薬が保険適用される年４回の機会を活用して値下げする」などにルールを変更。ルールに沿い、オプジーボは１１月から１００ミリグラム当たり約１７．４万円となり、当初から７割以上の値下げが決まった。

　眼病治療には「１億円薬」

　超高額薬はオプジーボにとどまらない。スイスの製薬大手ノバルティスの日本法人は今年４月、オプジーボと同様に次世代のがん治療薬として開発が進む「ＣＡＲ－Ｔ細胞療法」の製造販売の承認を厚生労働省に申請した。

　この療法は、遺伝子組み換え技術を使い免疫細胞を活性化させるもので、若年性の白血病などに効果が確認されている。米国では「キムリア」の製品名で昨年８月に承認され、欧州でも今年８月に承認を取得した。ただ米国では、投与１回当たり４７万５千ドル（約５３００万円）。厚労省によると、日本での同薬の患者数は２５０人程度とみられ、市場規模を１００億～２００億円と見積もる。

　そのほか、米国では、投与１回当たり４２００万円のリンパ腫治療薬「イエスカルタ」や、両眼への投与１回当たり１億円近くにもなる遺伝性網膜疾患の治療薬「ラクスターナ」も出現している。

　「費用対効果」の手法、導入へ

　「現在の薬価制度では対応が難しい」。厚労省の担当者は新たな超高額薬の登場にこう懸念を示す。遺伝子組み換えや細胞を改変するこうした「バイオ新薬」は、開発費が大きく膨れ上がり薬価に反映されているという。

　しかし、保険が適用されるため、患者の一般的負担は３割。大半は高額療養費制度が適用され、数千万円の薬でも自己負担は年間１００万円程度（所得に応じて異なる）となり、残りは公費負担だ。

費用対効果、用いるべきか