製剤の副作用で、過剰な免疫反応を起こすサイトカイン放出症候群が起き、高熱や嘔吐（おうと）などが生じる場合がある。
臨床試験では、因果関係が否定できない死亡例（脳出血など）が、ＡＬＬで２例、ＤＬＢＣＬで１例出ているという。
国内で承認されればＣＡＲ－Ｔ細胞を使ったがん免疫治療製剤の第１号。投与対象となる患者はピーク時で年計約２５０人で、治療可能な医療機関は全国で約２００施設あるという。
一方、足の血管が詰まる重症虚血肢の遺伝子治療製剤「コラテジェン」も、再生医療部会が同日、製造販売を条件付きで了承した。大阪大発ベンチャー「アンジェス」が申請。血管再生などの作用を持つ遺伝子を患者の体外から入れ、症状を改善させる。正式承認されれば国内初の遺伝子治療製剤となる。
