細胞の培養に取り組む大日本住友製薬の研究員。再生医療をめぐる開発競争が本格化している=大阪市此花区【拡大】
新薬開発頼み限界
製薬企業が再生医療に乗り出す背景には、「ブロックバスター」と呼ばれる画期的な薬効を持つ新薬開発に頼ったビジネスモデルの限界がある。「開発費高騰や薬剤費への締め付けから先進国では(化学的に合成される)低分子医薬の市場成長性はほぼない」(大日本住友の木村室長)とされるからだ。
11月に施行予定の改正薬事法では、iPS細胞を利用した細胞シートやヒト細胞に遺伝子導入した医薬品などが新たに「再生医療等製品」と規定され、製薬企業などの迅速な開発が期待されている。開発環境が整うことで世界的にも注目を集めており、日本での開発競争や態勢作りがさらに熱を帯びそうだ。