ＫＭバイオ最終治験開始ワクチン 子供対象も

明治グループの製薬会社ＫＭバイオロジクス（熊本市）は９日、開発中の新型コロナウイルスワクチンに関し、最終段階の臨床試験（治験）を４月末に開始したと発表した。日本とフィリピンで１８～４０歳の１５００人を対象とし、令和５年１１月までを予定する。これとは別に、子供を対象にした治験も始めた。

速やかな薬事承認を目指す「緊急承認制度」の新設に向けた法改正案が国会で審議されている。制度が導入されれば、最終段階の治験の期限を待たず、９月に製造販売の許可を政府に申請、本年度内の供給開始を計画する。治験で得られた結果は随時、報告する。

開発しているのは「不活化ワクチン」と呼ばれる種類。子供向けの治験は、６カ月以上１８歳未満の６００人が対象。先月２８日に始め、令和６年３月までを予定する。